Anvisa suspende venda de 79 lotes de fralda da Turma da Mônica

A agência determinou ainda que a empresa recolha o estoque existente no mercado. Foto: Divulgação


Nesta segunda-feira (18), a Anvisa determinou a suspensão de 79 lotes de fraldas descartáveis Turma da Mônica Tripla Proteção, fabricados por Kimberly-Clark Brasil Indústria e Comércio de Produtos de Higiene Ltda.

A decisão da Anvisa decorre do fato de a fabricante não informar em que condições de umidade e temperatura o produto deve ser conservado e utilizado, o que pode ocasionar reações alérgicas. Diante disso, a Anvisa optou por retirar os produtos do mercado.

Além disso, a empresa não comprovou o cumprimento dos requisitos previstos na Portaria 1480/2013, como ensaios de irritação cutânea e sensibilização.

Támbém não foi apresentado o estudo de estabilidade para o material utilizado, o que é obrigatório.

A fabricação das fraldas deve seguir as regras de Boas Práticas de Fabricação, descritas na RDC 48/2013. A Resolução da Anvisa determina que a empresa recolha o estoque existente no mercado.

Nota da Kimberly-Clark Brasil

A Kimberly-Clark Brasil divulgou em nota “que conta com os mais altos níveis de qualidade e que tem procedimentos rigorosos em todo o seu processo produtivo”. Segundo a empresa, os lotes que foram objeto de medida cautelar pela Anvisa, com vencimento de validade até setembro de 2018, “podem apresentar escurecimento no produto, em decorrência da oxidação do polímero (gel superabsorvente)”.

A fabricante reforçou “que com base em testes toxicológicos e dermatológicos, realizados em laboratórios externos, idôneos e independentes, os referidos produtos não causam nenhum dano à saúde dos consumidores”.

A Kimberly-Clark ressaltou ainda que “respeita a decisão do órgão e já suspendeu a comercialização dos lotes afetados, porém, recorrerá da referida decisão por não concordar com seu teor”.

Para esclarecimentos e orientações, os consumidores que tiverem produtos desses lotes em casa podem entrar em contato por meio do SAC no telefone 0800-7095-599. Por fim, a Kimberly-Clark afirmou que “nenhum outro produto da marca Huggies Turma da Mônica foi afetado”.